【ボトックス】しわ取り注射という誤解｜危険な薬という誤解｜ボトックス情報

ボトックスはどうやって開発されたか？

ボトックスってどんな薬？

ボトックスは、A型ボツリヌス毒素という成分をつかって筋肉を弛緩させて、いろいろな症状に対応する注射薬です。

1973年　【斜視】に初のボトックス治療

1973年アメリカの眼科医であるScott氏たちは、A型ボツリヌス毒素の筋弛緩作用に着目し、「斜視」の治療のためにサルの外眼筋に投与しました。

すると、体全体に毒などの影響をだすことなく、持続的な効果発現が認められ、これを契機に1977年から臨床応用に発展していきました。

1988年　アメリカでボトックス治療が承認

1988年にScott氏の要請でアラガン社が開発に携わり、1989年「斜視」及び「眼瞼痙攣」を適応症としてFDAの承認を取得した。

• 斜視（しゃし）
• 眼瞼痙攣（がんけんけいれん）

1996年　日本でボトックス治療が承認

日本では、アラガン株式会社がボトックス注用100単位の臨床開発を進めました。

1996年に「眼瞼痙攣」に対して承認され、2000年に「片側顔面痙攣」、2001年に「痙性斜頸」の効能・効果が追加で承認されました。

• 眼瞼痙攣（がんけんけいれん）
• 片側顔面痙攣（へんそくがんめんけいれん）
• 痙性斜頸（けいせいしゃけい）

2009年　【尖足】で承認

2005年12月に、製造販売承認元であるアラガン株式会社から、グラクソ・スミスクライン株式会社へ本剤の製造販売承認を承継しました。

2008年10月には「ボトックス注用50単位」の剤形が追加で承認されました。

また、2009年2月に「2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足」の効能・効果が追加で承認されました。

2010年　【痙縮】で承認

2010年10月に「上肢痙縮」と「下肢痙縮」で承認されました。

2012年　【重度の原発性腋窩多汗症】で承認

2012年11月に「重度の原発性腋窩多汗症」で承認されました。

2015年　【斜視】で承認

2015年6月に「斜視」で承認されました。

2018年　【痙攣性発声障害】で承認

2018年5月に「痙攣性発声障害」で承認されました。

ボトックスの安全な使用

ボトックスの適正で安全な使用のためを目的として、以下の対策を実施しています。

• 医薬品リスク管理計画の策定及び実施
• 使用医師の限定（講習及び実技セミナー参加医師のみ）
• 使用施設での納入記録及び失活・廃棄の管理記録の徹底
• 斜視を対象とした全例使用成績調査の実施
• 痙攣性発声障害を対象とした全例使用成績調査の実施

ボトックスの治療の特徴

1. 筋肉を弛緩させる
   局所の神経と筋肉の伝達を阻害して、筋肉を弛緩させる。弛緩をさせることで、「眼瞼痙攣」、「片側顔面痙攣」、「痙性斜頸」、「上肢痙縮」、「下肢痙縮」、「2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足」、「斜視」及び「痙攣性発声障害」に効果がある。
2. 汗を止める
   コリン作動性の神経と汗腺が接合する部分の、神経伝達を阻害する作用によって発汗を抑制するため、「重度の原発性腋窩多汗症」に有効である。
3. 効果の持続期間
   「眼瞼痙攣」、「片側顔面痙攣」、「痙性斜頸」、「上肢痙縮」、「下肢痙縮」、「2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足」、「斜視」及び「痙攣性発声障害」に対する効果は通常3～4ヵ月
   「重度の原発性腋窩多汗症」に対する効果は通常4～9ヵ月程度
4. 注射した部位はいずれ効果は切れて回復する
   神経と筋・汗腺の接合部における伝達阻害作用は可逆的で、時間経過とともに回復する。

症状

痙縮

あきらめないで！

手足のつっぱり「痙縮」情報ガイド
http://keishuku.jp/

痙性斜頸

痙性斜頸
https://gskpro.com/ja-jp/disease-info/cd/
http://btx-a.jp/kubi/

眼瞼痙攣

片側顔面痙攣

斜視

小児脳性麻痺患者の下肢痙縮に伴う尖足

痙攣性発声障害

原発性腋窩多汗症